瑞德西韦正式获批成日本国内首款新冠治疗药物

瑞德西韦在日本也拿到了治疗新冠的许可。

美国时间2020年5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury®(瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。“日本批准瑞德西韦(Remdesivir)是基于在日本治疗危重患者的迫切需要。这反映了此次疾病大流行的特殊情况,”吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士表示,“我们感谢日本厚生劳动省,在与我们共同应对这一公共卫生紧急事件中的领导力与合作精神。”

这在外界的预料之内。此前日本已经宣布,如果瑞德西韦拿到美国FDA的紧急使用授权,日本就可能会引入瑞德西韦治疗新冠。

据共同社5月7日报道,日本厚生劳动省7日批准美国制药企业开发的“瑞德西韦”作为国内首款新冠传染病治疗药物。由于美国1日批准允许紧急使用该药,因此适用以海外批准等为条件的简化审查手续的特例批准制度,申请三天后就以罕见的速度获批。

上述报道称,瑞德西韦除了被指存在副作用之外,关于其治疗效果的评价也并不统一,用药时必须小心谨慎。用药对象原则上是使用呼吸机等的重症患者。因国内供应量有限,当前日本中央政府通过医疗机构把握所需数量并进行管理,优先分配给有重症患者的医疗机构。

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